G A P简介 GAP是Good Agrioulture practice 的简称,可翻译为"药材生产管理规范"的它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念,它和GLP、GCP、GMP、GSP可以共同形成较为完备的质量管理体系。目前已经在美国、欧共体的一些国家受到广泛重视,我国一些学者对此进行一定的研究。 GAP的主要内容包括: 1、种子及繁殖药材(Seed and porpagation material)对种子、种畜进行物种鉴定; 2、栽培或养成殖,国外往往限于植物药材的栽培,根据植(动)物习性,在适宜环境中进行规范化、标准化地栽培(养殖),其中包括解决农残问题,生产"绿色药材"(Good Grude Drug); 3、采收,在适当的时节采收药用部分,减少杂物和不洁用具对药材质量的影响; 4、初加工,采用必要的清洗、冷冻、干燥等工艺,并保证加工场地、使用器械的洁净,有防鸟、虫、鼠和其它动物的设施; 5、包装,包装材料要洁净合适,有必要的标志; 6、储藏和运输,仓储洁净、温度适当,有防鸟、虫、鼠和其它动物的设施,运输要防雨、防晒、防损害、防污染; 7、设备、设图示先择要符合药材的特性。洁净,减少受污染的可能; 8、人员和设施,人员岗前有培训,有健康、卫生要求,岗中有检查,场地有更衣室、和所需卫生设施。 9、教育,指对直接从业人员中和主管人员的要求; 10、质量保证,有关购销协议必须符合国际惯例的要求,并书面确定,以确保质量。 |
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